Pharmaco-Épidémiologie

Apprécier l’intérêt de santé publique d’un produit après sa mise sur le marché, documenter son impact sur le système de soin, suivre sa sécurité durant sa commercialisation, autant de demandes faites aux industriels par les autorités de santé, et pour lesquelles Qualees vous propose son expertise.

Réalisation d’études de pharmaco-épidémiologie post-AMM, pour l’évaluation du médicament au niveau populationnel :
utilisation, efficacité, et tolérance dans la vraie vie.

Usage du médicament

  • Conditions de prescription et d’utilisation
  • Déterminants de la prescription et de l’utilisation
  • Impact sur les patients, population rejointe
  • Impact sur l’organisation des soins

Sécurité du médicament (Études PASS)

  • Évaluation et quantification des risques identifiés ou potentiels
  • Confirmation du profil de sécurité dans les conditions réelles d’utilisation
  • Évaluation des risques dans des populations non étudiées en pré-AMM
  • Évaluation de l’impact des activités de minimisation du risque

Efficacité du médicament

  • Évaluation de l’efficacité en conditions réelles d’utilisation
  • Comparaison des effets des médicaments (« comparative effectiveness »)
  • Identification des déterminants de l’efficacité

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