Après obtention du marquage CE et son exigence renforcée de données cliniques, l’accès au remboursement ou son renouvellement ainsi que la nécessité de suivre le produit mis sur le marché en conditions d’usage réelles requièrent des actions de la part des opérateurs de DM.
Dispositif médical
Réalisation d’études portant sur le produit ou son environnement, en situation courante d’utilisation, en tenant compte des spécificités propres aux DM.
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